Įgyvendinant medicinos prietaisų klasifikaciją, siekiama atskirti medicinos prietaisus pagal jų numatytą funkciją, techninę struktūrą ir veikimo būdą, leidžiant juos įtraukti į skirtingus valdymo reikalavimus. Tai užtikrina medicinos prietaisų naudojimo saugumą ir efektyvumą, kartu gerinant valdymo efektyvumą. „Medicinos prietaisų klasifikavimo taisyklės“ suvaidino teigiamą vaidmenį kuriant „Medicinos prietaisų klasifikavimo katalogą“ ir nustatant naujas gaminių registracijos kategorijas.
1. Medicinos prietaisai, kurių saugumas ir veiksmingumas gali būti garantuotas įprastiniu valdymu. Pavyzdžiai: tvarsčiai, odos paruošimo peiliai, stetoskopai ir kt.
2. Medicinos prietaisai, kurių saugumas ir veiksmingumas turi būti kontroliuojamas. Pavyzdžiai: kraujospūdžio matuokliai, termometrai, ne-invaziniai medicininiai jutikliai ir kt.
3. Medicinos prietaisai, implantuojami į žmogaus kūną gyvybei palaikyti/palaikyti; tie, kurie kelia potencialų pavojų žmogaus organizmui, kurių saugumas ir veiksmingumas turi būti griežtai kontroliuojami. Pavyzdžiai: nuolatiniai intraveniniai kateteriai, vienkartinės intraveninės infuzijos adatos, širdies stimuliatoriai ir kt.
